文件夹目录
1.第二类医疗器械经营备案表
2.营业执照正副本复印件(自行准备)
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人 身份证明、学历证明复印件(自行准备)
4.企业组织机构与部门设置说明
5.经营范围、经营方式说明
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、租赁协议复印件(自行准备)
7.经营设施和设备目录
8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录
9.经办人授权证明
10.申请材料真实性自我保证声明
XXXXXX有限公司第二类医疗器械经营备案清单.doc
二类医疗器械办理指南（参考广东东莞地区）.pdf
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